武穴市城区早餐网点集中整治行动全面铺开

野句

这么多年，还是没有学到经验，人家的肯德基，表当劳的卫生的确要强好。

野句

永和豆桨的卫生也不错。青林路的大食场，真不比猪栏里的猪槽干净多少。

苏伟峰

野句 发表于 2014-8-4 22:15
武穴早餐点的卫生实在太差，早就该好好整治了！

你说说那一家最差！

      

小椰树

食药监系统实施SOP管理之我见
作者：铅山局 彭…   

背景：SOP是标准化作业程序(Standard Operating Process) 的英文首字母缩写。SOP就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作，其精髓在于对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。SOP的概念来源于企业生产运营管理，十八世纪随着工业革命的兴起,生产规模不断扩大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增高，各工序的管理日益困难。为统一各生产线、各操作岗位的作业程序，避免人为因素导致产品品质下降，企业管理学家以SOP标准操作程序指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。食品药品安全监管的重点在于按照食品药品安全标准实施关键环节控制，其不因事物本身、环境、监督者的变化而改变监管标准，不因监管者素质高低、廉洁程度而改变监管流程，从而导致监管客体质量不一，确保监管体系的稳定性。因此，在食品药品安全监管中推行SOP，有利于明晰监管职能、统一监管标准、统一监管流程、促进廉洁监管，对于促进食品药品监管工作科学化、规范化水平，提升监管实效有着十分重要的意义。本文尝试从具体操作方面，简要探讨我局在食品药品监管工作中推行SOP的建议。

声音：北京市药监局自2007年5月起在全市药监系统推行ISO9001质量管理体系认证工作，至2008年6月市辖17个分局、6个行政事业性单位全部通过ISO9001认证，成为全国食药监系统中第一个以省级药监管理部门为建制单位引入ISO9001质量管理体系的行政机关，标志着全市药监系统迈入了管理规范化、办事程序化、工作标准化的高效能科学管理的新阶段，从而有力地推动了监管与服务效能的提升。

意义：一、推动了法治型机关建设，进一步规范了运行管理。
      一是完善了法规制度。实施SOP管理需要对各项监管工作进行了认真、全面地梳理。能优化整合监管工作流程，完善法律法规、规章、规范性文件和内部管理制度。进一步明确了各股室的事权划分，使职责范围更加明确，工作流程更加清晰，各项制度更加完善，有力的促进了全局的依法行政。
     二是规范了执法行为。建设法治型机关，制度是保障，执行是关键。SOP管理体系最显著的特点在于过程控制，它能有效促进各项制度的落实。建立起内部有制约，外部有监督的长效机制。在横向上将每项工作的各环节定岗、定人、定责；在纵向上，对每一个过程制定工作规范，规定“怎么做”、“做到什么程度”，使行政管理的组织活动和人员行为都处于受控状态。SOP管理体系内部有内审和管理评审的监督制约,外部有服务对象和第三方认证的持续监督，能有效推动各项制度的落实，确保行政管理的规范化和标准化。
        二、推动了高效型机关建设，进一步提高了办事效率。
     一是量化考核，促进履职。局内部可设立了高标准、可量化的八项质量目标，分别是行政审批办理合格率100％；有效投诉办理率达到100％；行政处罚案件当年度结案率不低于85％；在行政复议、诉讼案件中，败诉率为0；列入督办事项办理完成率100％；违法违纪案件数为0；服务百姓满意度达到良好；基层对局机关服务满意度达到95％以上。各处室定期报告质量目标完成情况，对不达标的地方，追究责任处室和责任人，并分析原因、确定和实施改进措施。
    二是优化流程，提高效率。实施SOP管理后，本着质量管理“持续改进”的要求，改进工作、提升绩效的动力由单一的来自于上级领导，逐步向来自于社会公众，来自于自身要求转变，主动服务提高效率的能力正逐渐得到提高。
    三、推动了服务型机关建设，进一步增强了服务意识。
    在监管服务中，应该着重加强了与行政相对人的“全程”沟通：一是通过政务网站向社会公开职责职能、政策规定、工作制度、办事依据、标准、程序和时限，公开咨询、投诉渠道，实行阳光政务。二是在提供服务的过程中，各股室可通过当面解答、电话咨询、网上解答、回复来信等方式，为服务对象提供快捷、准确、高效的药品监督管理业务指导和咨询服务，使行政相对人在办理各项业务时更加顺利，提高了办事效率；三是各处室通过调查问卷、意见本、网上信箱等多种途径，收集、分析和处理服务对象的反馈信息，包括对本局工作的意见和建议，以及对局机关工作人员服务满意度的相关信息等，用于指导本局的药品监管工作和质量管理体系的持续改进。四是提高服务效能、方便服务对象。
    四、推动了廉政机关建设，进一步促进了反腐倡廉工作。
   SOP管理可以将“党风廉政建设”、“纪检监察信访”、“行政监察立项”、“内部审计”等党风廉政制度纳入SOP质量管理体系，全面掌控廉政风险。纪检部门重点监控“审批环节有无跳跃”、“审批过程有无越权”、“审批时间有无超时”三个方面的运行情况，以规范促廉政，从制度上保障了反腐工作的常态化。

现状：一、目前我局主要职责主要职责 ：（一）宣传贯彻并监督实施国家、省、市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务安全监督管理方面的方针、政策和法律、法规。  （二）负责餐饮服务许可和餐饮服务安全监督管理，开展餐饮服务安全状况调查和监测，发布餐饮服务安全日常监督管理有关信息。  （三）负责保健食品生产、流通许可和监督管理，化妆品的卫生许可和监督管理，监督执行国家保健食品标准，发布保健食品、化妆品安全有关信息。  （四）受理有关餐饮服务、保健食品、化妆品的举报和投诉，依法查处违反餐饮服务、保健食品、化妆品监督管理法律、法规、规章的行为和责任人。  （五）依法监督实施药品经营企业药品经营质量管理规范，对开办药品经营企业进行初审上报。配合有关部门组织实施国家基本药物制度。  （六）监督实施中药材生产质量管理规范，监督实施地方中药饮片炮制规范，监督实施中药品种保护制度。  （七）依法监督检查药品生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量，受理有关药品、医疗器械的举报和投诉。依法查处违反药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章的行为和责任人。（八）依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度；检查药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告。（九）负责依法对药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营企业、医疗机构及餐饮服务环节有关人员的培训。  （十）承办县人民政府交办的其他事项，业务上接受市食品药品监督管理局的指导。

   二、内设机构及人员安排：目前我局共16名在编人员和2名聘用人员根据以上职责目前我局内设4个职能股室。办公室：主要由一名办公室主任和一名聘用人员负责日常的文件收发，档案整理等工作；药品业务股：由一名股长负责药品、医疗器械经营企业申办材料初审工作（大部分时间参与药械稽查工作）；药品稽查队：由一名稽查队长和稽查人员负责全县药品、医疗器械经营、使用环节的监管（药品抽验、药品不良反应上报等工作）、餐饮保健品化妆品监督所由两名副所长和4名稽查人员负责全县餐饮业、保健品、化妆品的安全监管工作。另有两人兼职担任会计和出纳，平时参与行政许可工作。

问题：一、内设机构不适应现行工作的运行。1、我局目前承担了餐饮业的行政许可工作，内设机构中并没有明确由哪个股室负责。2、药品流通股的主要工作任务是负责开办药品、医疗器械经营企业的材料初审工作和对药品流通环节的日常监管工作，我局每年开办的药、械经营企业并不多，对药品流通环节的监管和GSP的日常检查工作基本纳入稽查工作管理。3、药品不良反应工作目前在省市局均设立了不良反应监测中心但我局没有配套单独的部门负责。

二、职责分工不够明确，没有定岗定人。目前我局共16名在编人员，领导班子4人，负责药、械稽查工作的2人，负责药品流通工作的1人，负责办公室工作的1人，负责餐饮监管工作的4人，负责行政许可工作的2人（其中一人兼职出纳），其余2人机动（其中一人兼职会计）。日常工作中通常是由分管领导带队检查或场审。大部分的工作都是由分管领导负责安排、组织、实施、上报，没有将工作任务细化到每个人头上，造成工作中缺少责任感。

三：考核奖惩机制不明确，工作积极性不高。目前我局对各项工作任务只是提出了工作目标，并没有制定出具体的考核奖惩机制，工作任务和奖惩机制不能较好的结合在一起造成了工作人员存在得过且过的思想，较大了影响了工作的积极性。在制定工作任务的时候往往较多考虑了结果并没有考虑具体的过程，例如对稽查人员提出了具体的工作指标，但在执行过程中没有考虑到一些实际的存在问题和稽查人员的工作难度。

建议：一、优化内设机构的设置。根据我局目前的工作职能以及和市局的对口科室设置，建议我局调整内设机构：1、由于药品业务股的行政许可工作工作并不多，流通监管工作可以和药品稽查队合并，建议取消药品业务股，将餐饮的行政许可和药品的材料初审工作合并到一起成立行政许可股，全面负责我局的行政许可工作；2、由于目前药品不良反应工作已经成为药品监管工作中一项重要工作，每年省市局有任务下达到县局，省市局也专门成立不良反应监测中心，食品药品安全示范区建设也提出了此项要求，建议我局单独成立一个药械不良反应中心，以适应当前的工作要求；3、目前我局餐饮保健品化妆品监督所主要的工作任务是辖区内的餐饮环节监管，今年开展了打击保健品“四非”的专项行动，但在化妆品监管上无专人负责，也没有履行好监管的职责，建议我局根据市局的科室设立，将餐保化监督所拆分成立保化监管股，专门负责我县保健品和化妆品的监管，可以和市局的保化科对口；成立餐饮监管股负责辖区内的餐饮监管工作。

  

小椰树

二、按照SOP标准细化工作，责任到人。

　　建章立制规范程序

　　行政工作SOP分为内部管理和业务管理两个方面。实行SOP管理的第一步，就是建章立制，以程序规范工作，就是“写你要做的”。把内务和业务工作分解落实到各个岗位，各个岗位的SOP首先由专题负责人或有经验的相关工作人员起草，然后经质量保证部门审核并签字确认，最后经机构负责人书面批准后生效执行。SOP制订后如需任何修改要再经质量保证部门审核，机构负责人批准后更新。

　　如办公室可以从繁杂琐碎的日常行政事务中梳理建立出文秘、人事、财务、党务、后勤五大方面SOP100余项，尤其是财务和人事等工作SOP涵盖了事前、事中、事后全过程，这些SOP对每项工作的职责、责任人、办理权限、流程、时限以及注意事项等都做出了详细的规定。在SOP的指导下，每一个工作人员都能按照分工和权限按流程完成工作，并承担相应的责任。

　　建立监管数据库

　　有了制度和程序，还必须有相应的记录来反映所做的工作，才有可追溯性，也就是“记录你所做的”，这是SOP管理的重要内容和一切规定的落脚点。如可制定行政管理方面的《收文登记本》、《来电来访登记本》等内部管理表格，在业务管理方面制定了《药品经营企业现场检查记录表》、《医疗机构特殊药品现场检查情况表》等管理表格，使每一次检查都有详细的记录。

　　在完成制度、程序和记录的同时，还应该建立了监管数据库。将数据库和监管档案有机结合起来，有利于及时掌握管理相对人的动态变化，有利于捕捉监管对象的规律性问题，有重点、有针对性地做好监管工作。

　　每项工作指定A、B角

　　SOP对每项工作指定A、B角，明确纪律、明确责任，使每个人都清楚知道自己“要做什么”、“不能做什么”。

　　所谓AB角制度，是指当A角不在岗位时，B角能按SOP规定自动完成工作，避免造成工作延误。处理程序确保了工作的延续性，从而使任何人在任何时候都能及时、规范地完成，不仅保证了工作质量，也降低了行政成本。

其次，按照SOP，不仅主办人（A角）能完成每一项工作及承担相应的责任，B角人员也同样能做到，使每一项工作任何时候、任何人员办理都能确保“职责一致、程序一致、标准一致”，这样就增加了工作的透明度和公平度，避免了暗箱操作的可能。比如，员工晋级加工资，不管是A角还是B角，相关人员按照SOP填好表格以后，必须要员工本人签字确认，避免出现错误。

简单来说行政管理工作的SOP管理就是定岗定责定人，把每项工作细化到人，改变领导“一肩挑”的现状，强化个人的责任感，要求每个人根据岗位和职责的规定做好自己份内的事情，让每个人头上都有责任有压力。

三、在细化过程的同时，注重结果的考核。我局在年初都制定了一些考核标准，但在年底时并未较好的执行和兑现奖惩，造成了来年在执行时存在消极心理。在年初制定工作计划的时候应该充分考虑各方面的因素，在定指标的同时要考虑如何调动工作人员的积极性来完成此项工作。例如现在我局主要分稽查和行政许可两大块，在目前的形势下稽查工作承担的压力比行政许可工作要大得多，在制定考核奖惩标准时应该考虑给予区别对待。

  结语：行政工作SOP管理模式的形成是借鉴了药品GMP“全过程管理”的思路。要做好食品药品安全监管工作，必须开拓工作思路，创新工作模式，最大限度地整合利用现有的资源，建立一套制度完善、责任明晰、分工明确而又相互配合、工作具有可追溯性的规范管理模式。在食品药品监管系统面临机构改革工作职能将大幅度增加，食品药品监督管理局也从以前几个人的小单位成为承担保障老百姓饮食用药安全大任的重要单位，以往的监管方式也难以满足现行的工作，创新标准化的监管模式也更符合与时俱进的要求。在食品药品监管过程中引入SOP管理，有利于明晰各环节监管职能、监管标准、监管流程，对于促进食品药品监管科学化、规范化水平，提升监管实效有着十分重要的意义。

南仲@后壮

小椰树 发表于 2014-8-4 22:25
二、按照SOP标准细化工作，责任到人。

　　建章立制规范程序

人家整个早摊点内内外外也只有一两个人，你弄个SOP出来想把人家吓死呀！

苏伟峰

我认为这种整治是个形式！

        卫生食品安全方面知识不认真学学就岀来赚钱时代应该终结！

             要整从武月、龙潭、南洋、大宋等酒店后厨房开始！

小椰树

南仲@后壮 发表于 2014-8-4 22:27
人家整个早摊点内内外外也只有一两个人，你弄个SOP出来想把人家吓死呀！

标准操作规程可大可小！

研究完了再笑嘛！！

小椰树

实施SOP在武穴具有划时代的意义，不比“国家园林城市”的意义小！！

小椰树

出鬼了，论坛好像又病了！！