研究证实喜炎平治疗小儿手足口病安全有效

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　　《中国新药与临床杂志》2012年第2期刊登了"复旦大学附属儿科医院"进行的"喜炎平注射液治疗儿童手足口病的随机对照试验"的研究文章。

　　该试验的研究目的：观察喜炎平注射液治疗儿童手足口病的疗效及其不良反应。

　　研究过程：入选符合手足口病诊断标准Ⅰ期和Ⅱ期病例的住院患儿200例，随机分为2组:喜炎平注射液试验组(喜炎平组)100例，男性56例，女性44例，年龄(30.2±10.7)月，给予喜炎平0.2 mL.kg-1.次-1+氯化钠注射液50 mL稀释静滴，bid×3 d;利巴韦林对照组(利巴韦林组)100例，男性55例，女性45例，年龄(29.2±9.7)月，给予利巴韦林7.5 mg.kg-1.次-1+5%葡萄糖注射液50 mL稀释静滴，bid×3 d。观察2组24、48、72 h的体温、口腔疱疹、皮疹情况。并同时观察治疗过程中有无过敏、腹泻、呕吐等不良反应。喜炎平组治疗72 h前后检测静脉血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、外周血白细胞、血小板、血红蛋白。

　　研究结果：喜炎平组95例、利巴韦林组94例完成研究。治疗24、48、72 h后2组患儿皮疹减少、口腔疱疹减少例数均无显著差异(P0.05)，但治疗72 h后喜炎平组体温正常例数明显多于利巴韦林组(P0.01)；喜炎平注射液治疗72 h前后ALT、BUN、Cr无明显变化(P0.05)，AST平均值明显低于治疗前(P=0.04)，外周血白细胞明显减少(P0.01)，血小板计数明显升高(P0.01)，血红蛋白无明显变化(P0.05)，2组患儿均未见药物性皮疹、过敏性休克、腹泻、呕吐等严重的不良反应。

　　研究结论：喜炎平注射液治疗儿童手足口病72 h的退热效果好于利巴韦林，同时，喜炎平用于治疗儿童手足口病是安全的。